Aльгавак M (Algavac M) – инструкция по применению

Переезд склада в Европу. Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене — ликвидация склада Перейти на сайт

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

1 мл
вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А) 50 ИФА единиц

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более мг, фосфатно-солевой буферный раствор М до 1 мл.

0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — пачки картонные.0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) — пачки картонные.0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологические свойства

Альгавак М – это вакцина, представляющая собой вирионы гепатита A (штамм ЛБА-86), выращенные на разрешенной для производства культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Полный курс иммунизации (введение двух доз вакцины Альгавак М с интервалом 6–12 месяцев) активирует дополнительную выработку антител в высоких титрах, что обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета к вирусу гепатита A у 90–100% привитых.

Преимущества вакцины «АЛЬГАВАК-М»:

  • Однократное введение вакцины стимулирует быстрое развитие специфических клеточных и гуморальных факторов иммунитета, продукцию антител к вирусу гепатита А;
  • Полный курс вакцинации, состоящий из двух прививок проводимых с интервалом 6-12 месяцев, активирует дополнительную наработку вируснейтрализующих антител в высоких титрах и создание длительного напряженного иммунитета к вирусу гепатита А;
  • Вакцинация ставит заслон распространению инфекции, так как уже через 15 дней после прививки в крови появляются защитные антитела;
  • В отличие от многих зарубежных аналогов препарат не содержит антибиотики и консерванты;
  • Вакцина производится по международным стандартам качества производства GMP;
  • Коэффициент эффективности вакцинации составляет 98,6%.
  • Полный курс вакцинации обеспечивает развитее специфического иммунитета на 12-15 лет у 90-95% привитых.

Вакцина Альгавак М: инструкция по применению, от чего делают прививку

Эффективной мерой профилактики гепатита во всех странах является иммунизация населения. В России вакцинопрофилактике гепатита A уделяется большое внимание. Благодаря принятым санитарно-гигиеническим и эпидемиологическим мерам распространение у нас в стране гепатита A стало снижаться с 1996 года.

В настоящее время вакцинация против гепатита A в России регламентируется календарём прививок по эпидемическим показаниям. Большая часть вакцин от гепатита A производятся в РФ.

Одной из них является «Альгавак», но эта вакцина не входит в российский календарь прививок.

Ниже мы рассмотрим, как применяется «Альгавак» по инструкции, когда она назначается детям, есть ли у неё побочные эффекты и противопоказания, надо ли готовиться к прививке и что делать после вакцинации.

Форма выпуска и состав

Препарат Альгавак М выпускается российской фармацевтической . Зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств в мае 2007 года.

Вакцина представляет собой суспензию в ампулах объёмом 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. Ампулы с препаратом помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. В коробке содержится 5 или 10 ампул. Суспензия – бесцветная, жидкость не имеет посторонних включений. При длительном отстаивании возможно послойное разделение субстанции, которое исчезает после взбалтывания.

Действующим веществом, обеспечивающим выработку иммунитета к вирусу гепатита А, является инактивированный антиген. В одном флаконе объёмом 1 мл содержится не менее 50 ИФА единиц. В качестве вспомогательных веществ в суспензию добавляют гидроксид алюминия, формальдегид и фосфатно-солевой раствор.

Фармакологическое действие

При введении вакцины организм начинает производить антитела к вирусу гепатита А, происходит стимуляция специфических факторов иммунитета. Процесс выработки антител завершается спустя 2-3 недели после введения антигенов.

Стойкий иммунитет формируется у 95 % привитых пациентов. Антитела сохраняются в организме не более 12 месяцев, для дополнительной наработки нейтрализующих антител рекомендована ревакцинация.

В случае повторного поступления активного вещества устойчивый иммунитет к вирусу сохраняется в периоде от десяти до двадцати лет.

Альгавак М обеспечивает выработку антител только к вирусу гепатита А, защита от других штаммов не формируется.

Как применяется вакцина

Схема вакцинации «Альгавак М» для детей и взрослых:

  • при вакцинации детям вводят 0,5 мл, а взрослым 1,0 мл;
  • ревакцинацию рекомендовано делать через 6 или 12 месяцев.

Антитела к гепатиту A вырабатываются спустя 2–3 недели после введения вакцины «Альгавак М». Иммунитет после однократной вакцинации вырабатывается у 95% привитых лиц и обеспечивает защиту на 1 год. После ревакцинации «Альгавак М» антитела вырабатываются у 100% привитых людей, а иммунитет сохраняется в течение 10 лет.

Показания и противопоказания для вакцины

Гепатит А (желтуху, болезнь Боткина) иногда зовут ещё и болезнью грязных рук, он быстро передаётся через бытовые контакты в коллективе. Заразиться можно при употреблении загрязнённых овощей и фруктов, плохо очищенной жидкости.

Инфекция стремительно распространяется через воду: велика опасность массового заражения при использовании воды из колодца, при неисправной работе очистных комплексов в системе централизованного водоснабжения.

Риск «подхватить» гепатит в военно-полевых условиях возрастает многократно.

Читайте также:  Бактерии, краткое описание и роль в жизни планеты и человека

Вирус также передаётся через кровь: при переливании или многократном использовании одного шприца для проведения внутривенных инъекций. Известны случаи заражения при половом контакте. В этом случае развитию инфекции сопутствует наличие других половых заболеваний, ослабляющих иммунитет.

Прививка против гепатита Альгавак не включена в национальный прививочный календарь. Существуют общие показания к вакцинации:

  • проживание в регионах с повышенным уровнем опасности заражения гепатитом А. Учитываются как постоянное нахождение на потенциально опасной территории, так и временное пребывание;
  • выезд за границу в страны, где зарегистрированы частые случаи заболевания желтухой. Из популярных туристических направлений здесь можно выделить Китай, Болгарию, Хорватию, Марокко, Египет. Процедура иммунизации назначается не позднее месяца до отбытия;
  • несение воинской службы в полевых условиях;
  • работа в медицинской сфере, на объектах водоснабжения и в пищевой промышленности. Контакт с большим количеством людей, водой и продуктами несёт в себе потенциальную опасность;
  • асоциальный образ жизни. Наркомания, беспорядочные половые связи, несоблюдение личной гигиены часто становятся причинами заражения гепатитом А;
  • диагностирование патологий, отнесённых к группе риска, – гемофилии, некоторых хронических болезней;
  • наличие заболеваний, связанных с необходимостью регулярного переливания крови.

Альгавак М прививку рекомендуют также в случаях выявления заболевания у кого-то из членов семьи или близкого окружения.

Прививка детям

Нужна ли прививка от гепатита А детям до 16 лет? Медики рекомендуют ставить прививку ребёнку только в том случае, если он находится в группе риска или есть угроза непосредственного инфицирования вирусом. Также прививание необходимо делать в случаях:

  • Перед путешествием к морю, в страны с жарким и влажным климатом. Вакцинация проводится за 14 дней до поездки. Это важно, так как организм должен успеть выработать антитела.
  • Если среди знакомых или родственников (особенно относится к детям) есть заражённый инфекцией человек. Прививание осуществляется в течение полутора недель с момента первого контакта с больным.
  • Выявления гемофилии или серьёзных заболеваний печени.

Показания

Назначение:

Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

3. Лица, контактные в очагах;

4. Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

5. Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Побочное действие

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Показания к применению

Альгавак М применяется для активной профилактики вирусного гепатита A у взрослых и детей с 3 лет. Вакцинация может быть проведена у различных групп населения, однако особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения:

  • лица, контактные в очагах заболеваемости гепатитом A;
  • лица, выезжающие (путешественники, военнослужащие и т. д.) или проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
  • лица из особых групп риска: пациенты с повышенным риском заболевания печени, хроническими заболеваниями печени, гемофилией или множественными гемотрансфузиями, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинские работники, персонал по уходу за больными (особенно в педиатрических, инфекционных и гастроэнтерологических отделениях), сотрудники детских дошкольных учреждений, персонал предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники водопроводных и канализационных служб.

Преимущества вакцинации в любом детском медицинском центре ГК «ВИРИЛИС»

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЖИЗНЬ И ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТА

  • вакцинация вакциной «Альгавак-М» осуществляется только в специально оборудованных и лицензированных педиатрических медицинских центрах
  • все используемые препараты разрешены к применению на территории Российской федерации и имеют необходимые сертификаты
  • качество препаратов, сроки годности и условия хранения тщательно контролируются
  • медицинский персонал, осуществляющий вакцинацию, имеет сертификаты «вакцинальная медицинская сестра» и проходит регулярную дополнительную подготовку и аттестацию
  • перед постановкой прививки любыми вакцинами в обязательном порядке проводится осмотр всех пациентов врачом по иммунопрофилактике. Цель осмотра – убедиться, что состояние организма пациента в норме, нет противопоказаний или медотвода от вакцинации, нет риска развития поствакцинальных осложнений
  • после постановки прививки обязательно нахождение пациента в медицинском центре не менее 30 минут под наблюдением вакцинальной медицинской сестры
  • на следующий день после вакцинации вакцинальная медсестра обязательно вам позвонит, уточнит состояние здоровья, убедится, что вакцинация прошла успешно
  • при необходимости или развитии поствакцинальных осложнений, к вам на дом в течение суток после вакцинации бесплатно приедет детский врач, специалист по иммунопрофилактике, и окажет необходимую помощь

Уважаемые родители! Заранее уточняйте оперативную информацию о наличии необходимой Вам вакцины в медицинском центре по тел.: 331-17-00

ЗАПИСАТЬСЯ НА КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ

можно круглосуточно по телефону: +7 (812) 331-17-00

Нажмите на кнопку, чтобы позвонить с мобильного телефона

отправьте онлайн-заявку или напишите в наш чат

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли АЛЬГАВАК М для вакцинации

АЛЬГАВАК М противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации АЛЬГАВАК М противопоказано в следующих случаях:

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
  • Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
  • Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность.
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.