Деносумаб — показания и противопоказания

Наименование: Пролиа

Состав препарата «Пролиа»

Главным действующим веществом является денозумаб, который содержится в одном шприце в объеме 60 мг. Кроме него, в химическом составе присутствуют вспомогательные вещества:

  1. Е 420 (сорбитол) – содержится в объеме 47 мг.;
  2. Ледяная уксусная кислота – содержится в объеме 1 мг.;
  3. Гидросксид натрия (до рн 5.5);
  4. Полисорбат – содержится в объеме 0,1 мг.;
  5. Вода – содержится в объеме 1 мл.

Вспомогательные вещества, входящие в состав, заметно повышают эффективность медикаментозного средства и ускоряют работу активного компонента.

Состав препарата «Пролиа»

Главным действующим веществом является денозумаб, который содержится в одном шприце в объеме 60 мг. Кроме него, в химическом составе присутствуют вспомогательные вещества:

  1. Е 420 (сорбитол) – содержится в объеме 47 мг.;
  2. Ледяная уксусная кислота – содержится в объеме 1 мг.;
  3. Гидросксид натрия (до рн 5.5);
  4. Полисорбат – содержится в объеме 0,1 мг.;
  5. Вода – содержится в объеме 1 мл.

Вспомогательные вещества, входящие в состав, заметно повышают эффективность медикаментозного средства и ускоряют работу активного компонента.

Показания к применению

В связи с тем, что деносумаб сглаживает нежелательные эффекты агрессивных химиопрепаратов, то показания к использованию следующие:

  • Терапия остеопороза у женщин во время менопаузы;
  • Интенсивное разрушение костей при прохождении терапии гормонозависимых онкозаболеваний (лечение ингибиторами ароматазы);
  • Усиленное разрушение костной ткани у мужчин при проведении гормон-супрессивной терапии из-за злокачественной опухоли простаты;
  • При метастатическом поражении костей со стороны опорного аппарата – для лечения и профилактики.
Читайте также:  Йодофильная флора лечение народными средствами

Режим дозирования

Укол Пролии может делаться в клинических условиях или дома людьми, имеющими соответственный опыт. Инъекция выполняется подкожно и не приносит больному ощутимого дискомфорта. Разовая доза составляет 60 мг активного вещества (1 ампула).

Вводить раствор нужно каждые 6 месяцев после проведения осмотра у лечащего врача.

Режим дозирования

Курс лечения составляет 3 года. При необходимости он может быть продолжен пожизненно при отсутствии побочных эффектов. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что большинство пациентов хорошо переносят действие медикамента.

Активное вещество препарата (денозумаб) состоит из углеводов и аминокислот. Тот объем вещества, который не связался с костной и хрящевой тканью, расщепляется в печени на простейшие составляющие, безвредные для организма. Вывод компонентов лекарства осуществляется через почки. Половина активных веществ выводится в течение месяца.

Побочные действия

Данные, полученные при контролируемом использовании в клинических исследованиях.

Нежелательные реакции приводятся по классам систем органов в терминах Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA). Частота появления определена следующим образом: очень часто — >1 из 10; часто — >1 из 100 и <1 из 10; нечасто — >1 из 1000 и <1 из 100; редко — >1 из 10000 и <1 из 1000; очень редко <1 из 10000.

В каждой группе систем органов и частоты сообщений нежелательные реакции приводятся по убыванию степени серьезности.

Класс системы органов Частота Нежелательная реакция
Инфекции и инвазии Нечасто Воспаление подкожной клетчатки
Со стороны метаболизма и электролитного обмена Очень редко Гипокальциемия1
Со стороны органов зрения Часто Катаракта2
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Нечасто Экзема3
Со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани Часто Боль в конечностях
Редко Остеонекроз челюсти

1 Cм. раздел «Особые указания».

Читайте также:  Бактерии для выгребных ям. Виды, проблемы и преимущества

2 У мужчин, получающих андрогендепривационную терапию по поводу рака предстательной железы.

3 Включая дерматиты, аллергические дерматиты, атопический дерматит, контактный дерматит.

Способ применения препарата и расчет дозировки

Как правильно осуществить введение препарата? Следует знать, что осуществление инъекций данного средства предполагает предварительное обучение. Не следует заниматься этим самостоятельно, если вы не знаете, как правильно проводить инъекции. Лучше обратиться к грамотному специалисту, который поможет выполнить назначенные лечебные мероприятия.

Как правило, рекомендуемая дозировка медикамента – это 60 мг, которые включает одна упаковка. Необходимо повторять инъекции каждые полгода. Врачи назначают прием кальция, витамина Д в качестве сопутствующей терапии, которая необходима для того, чтобы организм получал все недостающие полезные вещества.

При лечении пожилых людей не стоит корректировать указанные в инструкции дозировки, чтобы предупредить возникновение побочных реакций.

Перед началом инъекции необходимо рассмотреть сам раствор. Если обнаружены нехарактерные включения или изменился цвет содержимого, замечено помутнения, то препарат к приему запрещен. Нежелательно встряхивать флакон.

Раствор для инъекции необходимо немного подогреть, рекомендованный температурный режим – 25 градусов, — это требуется, чтобы у пациента не возникало чувства дискомфорта в момент укола. Содержимое флакона вводится очень медленно, шприц с остатком раствора нужно выбросить.

Источники

Заключение

При повышенной склонности к переломам, уменьшению костной массы врач может назначить специальный инъекционный препарат Пролиа. Средство предназначено для минерализации костей и улучшения их структуры.

  • Основным действующим компонентом препарата является деносумаб. Это моноклональное человеческое антитело, под воздействием которого останавливается процесс разрушения трубчатых и губчатых костей. Концентрация маркера резорбции костей достигает минимальных значений уже через 3 дня после введения препарата.
  • Назначают средство пациентам с остеопорозом, в том числе женщинам в постменопаузе, при лечении гормонозависимых раковых опухолей молочных желез у женщин и предстательной железы у мужчин.
  • Для достижения терапевтического эффекта достаточно 1 инъекции 1 раз в 6 месяцев.
  • Во время беременности и кормления грудью Пролиа не назначается. Не используют препарат также в детском возрасте.
  • На фоне лечения возможно развитие побочных эффектов в виде болей в конечностях, животе, дерматологических реакций, катаракты, ишиаса, инфекционных поражений.
  • Не назначают препарат при индивидуальной непереносимости компонентов и гипокальциемии.
  • При терапии Пролиа необходимо дополнительно принимать витамин D и препараты кальция.
  • Заменить средство можно препаратом Xgeva, произведенным на основе деносумаба, другими лекарствами, которые влияют на минерализацию костей.
  • Отзывы свидетельствуют об эффективности средства у всех категорий пациентов. Но многие жалуются на высокую цену раствора и появление побочных эффектов при терапии.
Читайте также:  Вакцина Синфлорикс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы