Вакцина «Хаврикс»: состав, инструкция по применению, отзывы

Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита A. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?

Что такое гепатит А

Эта болезнь не является хронической и встречается чаще в регионах, где люди пренебрегают гигиеной. Болезнь не вызывает изменений в клетках печени. Она протекает легче, чем другие типы гепатита. Но есть ряд особенностей, почему прививка от него необходима. Это широкое распространение, бессимптомное протекание. Дети переносят гепатит А легче, чем взрослые. Особенно опасно заболевание для пациентов старше 50 лет. Сам вирус может быть заразен, если попадает на предметы быта до 4 лет при определённой благоприятной температуре.

Описание препарата

Вакцина представляет собой белую суспензию гомогенной структуры. Предназначена она исключительно для внутримышечного введения. Расфасована по стеклянным ампулам объемом 0,5, 1 или 2 мл. Они помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению «Альгавака М». Она не должна иметь посторонних включений. При продолжительном хранении возможно разделение субстанции с появлением характерного осадка, который исчезает после взбалтывания препарата. В одной картонной пачке содержится 5 или 10 ампул.

Действующим веществом является инактивированный антиген. Именно он обеспечивает формирование иммунитета к вирусу. В одном флаконе объемом 1 мл содержится не менее 50 ИФА-единиц. Среди вспомогательных компонентов необходимо выделить гидроксид алюминия, фосфатно-солевой раствор и формальдегид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хаврикс – вакцина, обеспечивающая профилактическую защиту против вируса гепатита A (ВГА) за счет формирования специфического иммунитета путем индукции выработки антител против ВГА и путем активации клеточных механизмов иммунитета. Длительное сохранение иммунитета обеспечивает двукратная прививка с интервалом 6–12 месяцев.

Читайте также:  Календарь прививок детям до 1 года (в России). Что нужно знать мамам

В специальных исследованиях по кинетике иммунного ответа установлено, что после однократного введения Хаврикса достигается ранняя и быстрая сероконверсия. Уже через 13 дней после вакцинации количество пациентов с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляет 79%. По мере увеличения периода после момента введения вакцины этот показатель значительно увеличивается.

Длительную защиту от ВГА обеспечивает введение второй дозы (ревакцинирующей) через 6–12 месяцев после первичной иммунизации. Ревакцинация, проведенная через 12–60 месяцев лицам, которые получили первичную прививку Хаврикса, также обеспечивает адекватный иммунный ответ.

Имеющиеся данные позволяют сделать вывод, что при неизменном иммунном статусе лица после курса вакцинации, включающего введение вакцинирующей и ревакцинирующей доз, не нуждаются в повторной ревакцинации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике Хаврикса не предоставлены.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета.

При изучении кинетики иммунного ответа, в специальных исследованиях было установлено, что после введения одной дозы Хаврикс® достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. С увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал.

Для обеспечения длительной защиты вводят вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ.

Читайте также:  Кандидоз у мужчин: симптомы, фото, возможная терапия

На основании имеющихся данных, можно заключить, что лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинируюшей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.

Дозировка

Для первичной иммунизации взрослым и подросткам старше 19 лет вводят 1 мл по схеме вакцинации Хаврикс. В этой дозировке содержится около 1440 ЕД ELISA. Детям от одного года и подросткам до 18 лет для выполнения первичной иммунизации вводят 0,5 мл препарата. В этой дозировке содержится около 720 ЕД ELISA.

После первого вакцинирования нужно повторить процедуру, чтобы укрепить иммунитет и сделать его устойчивым к проникновению вируса. Бустер доза вводится через 6 месяцев после первичного вакцинирования. Перерыв не должен превышать 5 лет. Рекомендуемый период 6−12 месяцев.

Препарат вводят внутримышечно. Категорически запрещено делать уколы в вену. Детям старшего возраста и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу. Малышам до одного года ставят укол в переднебоковую область бедра. При введении в ягодичную мышцу снижается интенсивность ответной гуморальной реакции со стороны иммунитета.

При длительном хранении может образоваться тонкий белый осадок. Сверху жидкость прозрачная, без примесей. Перед введением флакончик с препаратом тщательно взбалтывают. Должна образоваться мутная суспензия белого оттенка. Важно осмотреть жидкость на наличие посторонних частиц.

Если вакцина не соответствует заявленным физическим свойствам, а также при обнаружении инородных компонентов, её утилизируют. Такой препарат категорически запрещено вводить человеку. В инструкции к вакцине Хаврикс обозначено, что после иммунизации пациент должен находиться под строгим наблюдением врача около 30−40 минут.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.

Что делать до и после вакцинации

Детская вакцина Хаврикс настолько легкая, что готовить малыша к процедуре особенно и не надо. Главное – чтобы кроха был клинически здоров и хорошо кушал. Здоровый ребенок легко перенесет прививку, скорее всего он ее даже не заметит.

После вакцинации следует соблюдать простые меры предосторожности:

Что делать до и после вакцинации
  • в течение суток мочить место введения препарата не желательно;
  • нужно избегать контактов с инфицированными людьми, особенно первые 15-30 дней;
  • старайтесь не посещать людные места;
  • если по календарю требуется сделать другие прививки, проследите, чтобы препараты ввели в разные части тела.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Хаврикс» ребенку для вакцинации

Вакцинация препаратом «Хаврикс» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
  • Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
  • Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность.
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
  • Серопозитивность к гепатиту А