Вакцина Синфлорикс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Синфлорикс — иммунологический препарат, предназначенный для проведения вакцинации против заболеваний, этиологическим фактором которых является Streptococcus pneumoniae. Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Синфлорикс инструкция по применению.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Препарат «Синфлорикс» — это прививка от пневмококковой инфекции. Бактерия Streptococcus pneumoniae вызывает у детей и взрослых различные острые инфекции, прежде всего пневмонии и бронхопневмонии. У детей до 5 лет чаще регистрируют гнойный менингит, острый средний отит и пневмонию, у взрослых — пневмонию, сепсис и менингит. Стрептококк в 80% случаев является виновником воспаления лёгких после переболевания респираторными вирусными инфекциями, в частности, гриппом. Лечение антибиотиками не всегда эффективно в связи с быстро развивающейся устойчивостью кокков, поэтому возникла необходимость в разработке вакцин, направленных на выработку иммунитета к этим бактериям.

«Синфлорикс» — вакцина второго поколения. Для этой группы препаратов характерно то, что в состав входит только часть бактерии — полисахариды, на которые и вырабатывается иммунный ответ. Полисахариды связаны с белковым носителем, поэтому вакцина называется — конъюгированная. Препарат не содержит консервантов («Мертиолят», формалин и прочие), а в качестве стабилизирующего вещества (адъюванта) выступает фосфат алюминия.

Всего выделяют более 80 серотипов пневмококка, вызывающих острые воспалительные заболевания у человека. В состав «Синфлорикс» включены 10 наиболее распространённых антигенов этих бактерий (серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F и 23F). Эти типы стрептококка вызывают от 50 до 96% случаев заболеваний пневмококком у детей младше пяти лет.

Помимо стрептококка, вакцина формирует иммунный ответ к гемофильной палочке (Haemophilus influenzae — одна из причин острого отита) и усиливает выработку иммунитета на введение столбнячных и дифтерийных анатоксинов, поскольку они входят в состав препарата в качестве белка-носителя.

Профилактика пневмококковой инфекции включена в российский календарь прививок с мая 2014 года. Для вакцинации разрешено использовать два препарата — «Синфлорикс» и «Превенар 13», производимые на территории России по соглашению с фирмами-производителями. То есть эти прививки делают бесплатно всем группам лиц, указанным в календаре прививок.

Производитель «Синфлорикс» — GlaxoSmithKline. Вторичная упаковка препарата ранее осуществлялась в Бельгии, а на сегодняшний день этот процесс организован на мощностях российского предприятия ОАО «Биомед». Вакцина упакована в шприцы или флаконы по 0,5 мл, в комплекте также игла для инъекций.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Препарат «Синфлорикс» — это прививка от пневмококковой инфекции. Бактерия Streptococcus pneumoniae вызывает у детей и взрослых различные острые инфекции, прежде всего пневмонии и бронхопневмонии. У детей до 5 лет чаще регистрируют гнойный менингит, острый средний отит и пневмонию, у взрослых — пневмонию, сепсис и менингит. Стрептококк в 80% случаев является виновником воспаления лёгких после переболевания респираторными вирусными инфекциями, в частности, гриппом. Лечение антибиотиками не всегда эффективно в связи с быстро развивающейся устойчивостью кокков, поэтому возникла необходимость в разработке вакцин, направленных на выработку иммунитета к этим бактериям.

Что за вакцина «Синфлорикс»

«Синфлорикс» — вакцина второго поколения. Для этой группы препаратов характерно то, что в состав входит только часть бактерии — полисахариды, на которые и вырабатывается иммунный ответ. Полисахариды связаны с белковым носителем, поэтому вакцина называется — конъюгированная. Препарат не содержит консервантов («Мертиолят», формалин и прочие), а в качестве стабилизирующего вещества (адъюванта) выступает фосфат алюминия.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Всего выделяют более 80 серотипов пневмококка, вызывающих острые воспалительные заболевания у человека. В состав «Синфлорикс» включены 10 наиболее распространённых антигенов этих бактерий (серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F и 23F). Эти типы стрептококка вызывают от 50 до 96% случаев заболеваний пневмококком у детей младше пяти лет.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Помимо стрептококка, вакцина формирует иммунный ответ к гемофильной палочке (Haemophilus influenzae — одна из причин острого отита) и усиливает выработку иммунитета на введение столбнячных и дифтерийных анатоксинов, поскольку они входят в состав препарата в качестве белка-носителя.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Профилактика пневмококковой инфекции включена в российский календарь прививок с мая 2014 года. Для вакцинации разрешено использовать два препарата — «Синфлорикс» и «Превенар 13», производимые на территории России по соглашению с фирмами-производителями. То есть эти прививки делают бесплатно всем группам лиц, указанным в календаре прививок.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Производитель «Синфлорикс» — GlaxoSmithKline. Вторичная упаковка препарата ранее осуществлялась в Бельгии, а на сегодняшний день этот процесс организован на мощностях российского предприятия ОАО «Биомед». Вакцина упакована в шприцы или флаконы по 0,5 мл, в комплекте также игла для инъекций.

Читайте также: 

Использование вакцины

Прививка компонентом Синфлорикс рекомендована к постановке детям в возрасте от порядка полугода до двух лет. Обеспечивает отличную профилактику различных инфекционных заболеваний, что и указывает инструкция поприменению. Что примечательно, непосредственно инструкция по применению данного компонента у взрослых, находящихся в ходе беременности, не включает в себя противопоказаний, так как прививка ставится на первых двух годах жизни. Также не имеется сведений относительно применения данного компонента в период лактации.

Стоит отметить следующий набор противопоказаний, которые лучше всего учитывать к применению:

Использование вакцины
  • Существуют данные относительно наличия повышенной чувствительности, как к комплексу компонентов, так и отдельно взятому элементу в составе данной вакцины. К тому же наблюдается наличие реакции на введенные ранее прочие вакцины, проявление которой может несколько отличаться по времени, а также напрямую от состояния здоровья ребенка.
  • Противопоказано также вводить компонент детям, возраст которых меньше, нежели установленные шесть недель.
  • Наличие у ребенка различных инфекционных заболеваний, средней, тяжелой степени. В случае начальной стадии, при соблюдении всех мер безопасности, введение вакцины допускается после прохождения ребенком соответствующего обследования у врача. Самостоятельно принимать подобное решение нет смысла, в дальнейшем возрастет риск возникновения осложнений здоровья ребенка.

Синфлорикс, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензию вводят только внутримышечно. Запрещено подкожное, внутрикожное и внутрисосудистое введение.

Рекомендуемые места прививки: у детей первого года жизни – переднебоковая поверхность бедра, у детей старше 1 года – дельтовидная мышца плеча.

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы образовалась гомогенная суспензия белого цвета без конгломератов и хлопьев. Если суспензия выглядит иначе, использовать ее нельзя.

В одном шприце/флаконе содержится 0,5 мл суспензии, что соответствует одной разовой дозе вакцины.

Читайте также:  Как проявляется острый гепатит С: симптомы и способы лечения

Схемы вакцинации для детей в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно):

  • первичная трехдозовая иммунизация (предпочтительная): оптимальный возраст первой прививки – 2 месяца, последующие – с интервалами не меньше 1 месяца. При необходимости возможно более раннее введение первой дозы, но не раньше чем в 6 недель жизни ребенка. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения третьей дозы первичной иммунизации, желательно – в 12–15 месяцев;
  • первичная двухдозовая иммунизация (в рамках массовой иммунизации): возраст первой прививки – 2 месяца, последующая – через 2 месяца. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Для иммунизации недоношенных детей (но не менее 27 недель гестации) рекомендуется схема из трех прививок с последующей ревакцинацией. Возраст введения первой дозы – 2 месяца, второй – не ранее чем через 1 месяц. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Детям, которые не прошли вакцинацию в течение первых 6 месяцев жизни, рекомендуются следующие схемы в зависимости от возраста ребенка:

  • 7–11 месяцев: 2 прививки с минимальным интервалом 1 месяц, ревакцинация – на втором году жизни, но не ранее чем через 2 месяца после введения второй дозы первичной иммунизации;
  • 12–23 месяца: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца. Необходимость ревакцинации не установлена;
  • 2–5 лет: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца.

Если первая прививка была сделала вакциной Синфлорикс, полный курс рекомендуется проходить этой же вакциной.

Лекарственное взаимодействие

Профилактическое применение парацетамола в качестве жаропонижающего средства может снизить иммунный ответ на пневмококковые вакцины. Клиническое значение этого наблюдения неизвестно.

Синфлорикс нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Синфлорикс может не вызвать адекватный иммунный ответ у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (как и другие вакцины в аналогичном случае).

Прививку Синфлорикса можно делать одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин (включая АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб и АцКДС-ГепВ/Хиб): против ветряной оспы, против полиомиелита (ОПВ), против кори, эпидемического паротита и краснухи, против ротавирусной инфекции, против гепатита B; дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная (АКаДС), дифтерийно-столбнячная цельноклеточная коклюшная (АКцДС), менингококковая серогруппы С конъюгированная (конъюгаты CRM197 и ТТ), инактивированная для профилактики полиомиелита (ИПВ), для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Хиб). Различные вакцины всегда следует вводить в разные участки тела!

Читайте также:  Прививка «Превенар»: побочные действия, отзывы

Профиль безопасности и иммунный ответ одновременно применяемых вакцин не меняются, за исключением иммунного ответа на инактивированную вакцину против полиомиелита (инактивированный вирус полиомиелита II типа) – в ее отношении отмечались противоречивые результаты (значения серопротекции варьировали в диапазоне 78–100%). Клиническое значение этого явления не установлено. Вне зависимости от типа (CRM197 или ТТ) белок-носитель в менингококковых конъюгированных вакцинах не оказывал какого-либо негативного влияния при сочетанном применении вакцин.

Наблюдалось усиление иммунного ответа к столбнячному и дифтерийному антигенам, капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b, конъюгированному со столбнячным анатоксином.

Особенности фармакологического воздействия

К особенностям данной вакцины можно отнести выработку антител к меньшему количеству серотипов категории Streptococcus pneumoniae, в отличии от предыдущего препарата, Превенар содержит 8 их наименований. Вместе с тем, эффективность защиты организма от данных бактерий держится на высоком уровне, как и в отношении аналогичного в сравнении продукта. Однако Превенар может отлично использоваться у детей, начиная с возраста в два месяца, при этом отлично было продемонстрировано формирование высокого уровня защиты иммунитета. Этот же уровень защиты Превенар показал и при ревакцинации, вторичный ответ иммунной системы был также высоким.

Выраженное образование антител Превенар вызывал также и у детей возрастом от двух до пяти лет, при этом значение иммунного ответа было идентичным введенным ранее сериям первичной иммунизации.

Побочные явления, осложнения, потенциальные реакции на вакцину

Возникновение некоторых побочных явлений от введения вакцины обусловлено индивидуальной чувствительностью и особенностями организма ребенка, а также техникой выполнения инъекции. Очень важно понимать, что данная прививка не содержит в своем составе живых болезнетворных бактерий, а только фрагменты их клеточных стенок. Поэтому этот медикамент не способен вызвать истинное заболевание. Поствакцинальные реакции классифицируются в зависимости от частоты их развития на:

  1. Частые (у 1 из 100 детей) – инфильтрат в месте осуществления инъекции.
  2. Очень частые (возникают у более чем 1 из 10 детей) – боль, отечность, гиперемия в месте проведения инъекции, субфебрильная температура, снижение аппетита, раздражительность, сонливость.
  3. Нечастые (менее, чем у 1 из 100 детей): кровотечения, сыпь, кожный зуд, рвота, понос, патологический плач.
  4. Редкие (у 1 из 10000 детей): анафилаксия, судороги, аллергический дерматит.

К осложнениям данной вакцины относятся следующие состояния:

  • повреждение кровеносного сосуда или нерва;
  • образование абсцесса, лимфаденита, флегмоны.